Չորս Novel Coronavirus- ի փորձարկման արտադրանք չորս ընկերություններից ՝ արագ հաստատման գործընթացի միջոցով

Չինաստանի բժշկական բժշկական վարչակազմը հունվարի 26-ի ուշ երեկոյան հայտարարեց, որ հաստատել է չորս ընկերությունների Novel Coronavirus- ի փորձարկման չորս արտադրանք արագ հաստատման գործընթացի միջոցով: Այն հետագայում ընդլայնելու է Novel Coronavirus նուկլեինաթթուների հայտնաբերման ռեակտիվների մատակարարման հզորությունը ՝ համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման կարիքները լիովին սպասարկելու համար:
Ներկայումս չորս արտադրանք, ներառյալ Novel Coronavirus 2019-ncov նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածուն (ցերեկային լույսի PCR մեթոդ) և 2019 թվականի նոր կորոնավիրուսի նուկլեինաթթվի հաջորդականության համակարգը, հաստատվել են արտակարգ իրավիճակների հիման վրա: Միևնույն ժամանակ, մարզերի թմրամիջոցների վերահսկման բաժիններից պահանջվել է ուժեղացնել վերոհիշյալ արտադրանքի արտադրողների վերահսկողությունը և ստուգումը `արտադրանքի որակն ու անվտանգությունն ապահովելու համար:
Համաձայն սովորական ընթացակարգերի, նախքան in vitro մոլեկուլային ախտորոշիչ արտադրանքները հիվանդանոցային շուկա մուտք գործելը, անհրաժեշտ է 2-3 տարվա կլինիկական փորձարկումներ: Այս անգամ բժշկական ապրանքների ազգային վարչությունը բացեց կանաչ ալիք, որն ընթացքի մեջ է անցել ընդամենը չորս օր:
Բժշկական ապրանքների ազգային վարչակազմը կշարունակի հաստատել հատուկ հաստատման ընթացակարգեր համաճարակների կանխարգելման և վերահսկման համար անհրաժեշտ դեղերի և բժշկական սարքերի համար, և կձգտի համապատասխան ապրանքների շուտափույթ վաճառքի:
Հաղորդվում է, որ չորս ընկերություններ ներառում են. Shanghai zhijiang biology technology co., LTD. (այսուհետ ՝ ժիժիանգի օրգանիզմներ), Չինաստանի ազգային բժշկական խումբ Shanghai jie's biological technology co., LTD. (այսուհետ ՝ դարպաս), գենոմիկայի տեխնոլոգիա (շենժեն) co., LTD. (այսուհետ ՝ գենոմիկա), Շենժեն խելացի տեխնոլոգիայի համագործակցությունում, ՍՊԸ – ում: (այսուհետ ՝ հուադա խելացի), երկուսից հետո էլ ՝ հուադա:
Ըստ zhijiang- ի, նոր մշակված հավաքածուն օգտագործում է բազմակի ցերեկային լույսի PCR տեխնոլոգիան `միանգամյա որոշելու համար նոր կորոնավիրուսի երկու անկախ գեները` մեկ խողովակի կրկնակի փորձարկումով `վերացնելով վիրուսի տատանումների պատճառով բաց թողնված հայտնաբերման ռիսկը: Միևնույն ժամանակ, կարելի է բացառել SARS2003 շտամի և չղջիկների նման շտամի ոչ սպեցիֆիկ միջամտությունը, և 2019-ncov վիրուսը կարող է ճշգրիտ թիրախավորվել: Նոր հավաքածուի մշակումն իր բնօրինակ կորոնավիրուսի նուկլեինաթթուների հայտնաբերման հավաքածուի արտադրանքի կատեգորիաներին լրացում է:
Հավաքածուն օգտագործվում է նոր կորոնավիրուսի (2019-ncov) ORF1ab, N գենի և E գենի որակական հայտնաբերման համար մարսողության շվաբրերի, խորխի և ալվեոլային լվացքի հեղուկի in vitro նմուշներում, որոնք ենթադրում են թոքաբորբի կասկածելի դեպքերում նոր կորոնավիրուսի վարակի ախտորոշում կամ դիֆերենցիալ ախտորոշում, կասկածվում են կլաստերի դեպքերի և նոր կորոնավիրուսային վարակ ունեցող այլ հիվանդների:
Համաճարակի բռնկումից հետո պետության համապատասխան ստորաբաժանումները ակտիվացրեցին կորոնավիրուսային թոքաբորբի բուժման նոր դեղամիջոցների և հայտնաբերման ռեակտիվների հսկողությունը և վերահսկումը: Չինական կենսաբանությունն անմիջապես արձագանքեց և ստեղծեց առաջատար խումբ ՝ նոր կորոնավիրուսի արտակարգ իրավիճակների կանխարգելման և վերահսկման համար: Շանհայի զենոյի բժշկական ախտորոշման հատվածը անմիջապես նախագծման, օպտիմիզացման և փորձարկումից հետո ներդրել է հետազոտություն և մշակում, կորոնավիրուսի նոր նուկլեինաթթու մոլեկուլային հայտնաբերման նոր փաթեթի առաջին հաջող մշակումը և առաջին անգամ ուղարկվել հիվանդության վերահսկման և կանխման ստուգման չինական կենտրոն Հետևաբար, zhongshengzenuo- ն դարձել է կորոնավիրուսային թոքաբորբի վիրուսի նուկլեինաթթուների հայտնաբերման նոր փաթեթի մատակարար `բազմատարածքային հիվանդությունների վերահսկման համար:
Ի լրումն վերը նշված ընկերությունների, shengxiang կենսաբանական, fredray կենսաբանական, berger բժշկական, daan գենի չորս ձեռնարկություններ նույնպես մտել են պետական ​​սննդի և դեղորայքի վարչակազմի արագ հաստատման, սպասվում է, որ կստանա պաշտոնական հաստատում մոտ ապագայում: